背景：非酒精性脂肪性肝炎(NASH)是一种常见慢性肝病，其发病率和死亡率不断上升，但是缺乏有效治疗药物。胰高血糖素样肽-1受体激动剂司美格鲁肽（semaglutide）在NASH患者中的安全性及有效性尚不明确。方法：一项为期72周2期临床试验，以肝活检证实NASH肝纤维化F1、F2或F3期的患者为受试者以3:3:3:1:1:1的比例随机分配，分别接受每日一次司美格鲁肽皮下注射，剂量为0.1mg,0.2mg，0.4mg或安慰剂对照。主要观察终点为NASH缓解并且无纤维化加重。次要终点为至少有一个纤维化分期改善，且没有NASH加重。结果：名受试者分别(其中名处于F2或F3纤维化期)随机入组接受0.1mg(n=80)、0.2mg(n=78)、0.4mg(n=82)、安慰剂(n=80)司美格鲁肽治疗。NASH缓解率0.1mg组40%，0.2mg组为36%，0.4mg组为59%，安慰剂组为17%（P0.,0.4mgvs安慰剂组）。纤维化分期改善率0.4mg组为43%和安慰剂组为33%(P=0.48)。平均减重百分比为0.4mg组为13%，安慰剂组为1%。恶心、便秘和呕吐的发生率0.4mg组高于安慰剂组(恶心：42%vs11%；便秘：22%vs12%；呕吐：:15%vs2%)。3名接受司美格鲁肽治疗(1%)发生了恶性肿瘤，安慰剂治疗组未发生恶性肿瘤。司美格鲁肽组中15%受试者报告肿瘤发生(良性、恶性或未明确)，安慰剂组肿瘤发生率为8%，未发现肿瘤发生于某特定器官的倾向。总结：该项2期临床试验表明，司美格鲁肽治疗NASH缓解率显著高于安慰剂组，但是不能有效降低纤维化分期。(NCT)。
翻译：王丽燕
审核：庄振杰
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