弥漫性脂肪瘤

首页 » 常识 » 问答 » 神经内分泌瘤1类创新药索凡替尼苏泰达
TUhjnbcbe - 2021/3/9 3:06:00

年1月19日,我国自主研发的具有抗血管生成和免疫调节双重活性的新型口服酪氨酸激酶抑制剂(TKI)索凡替尼(商品名:苏泰达?)在国内开具首日处方,距其于年12月30日获得国家药品监督管理局(NMPA)批准用于单药治疗无法手术切除的局部晚期或转移性、进展期非功能性、分化良好(G1、G2)非胰腺来源神经内分泌瘤(NET)适应症上市仅短短20天,足见临床需求之迫切。

在这个令人振奋、举世瞩目的时刻,首批开具索凡替尼首日处方的我国抗癌领域知名学术专家倾情相贺,他们分别是医院第五医学中心徐建明教授、医院陆明教授、医院虞先濬教授、医院楼文晖教授、上海国际医学中心丁罡教授、中??学附属第?医院陈洁教授、医院王玮教授、哈医院白玉贤教授、西安医院李恩孝教授、医院邱文生教授、医院宋丽杰教授、医院曹丹教授。本报特邀12位见证了首方落地的业内大咖接受专访,在未来几日为我们陆续带来关键研究精彩解读、分享索凡替尼研究体会、畅谈原研之光未来展望。

首日20张处方落地中国

向下滑动查看全部首日处方

中国研究者主导

改变世界NET治疗格局

徐建明教授

医院第五医学中心

徐建明教授是索凡替尼系列研究的牵头人,也是第一个在国际学术平台发出神经内分泌瘤领域中国之声的专家,徐教授表示表示:“索凡替尼首张处方的开具,具有多维度的重要现实意义。作为该药上市后中国首批用药的患者,他们是十分幸运的。除了既往仅有的两种进口靶向药物舒尼替尼和依维莫司,现在国内NET患者有了更好的国产原研新药选择。索凡替尼是由中国研究者全程主导研发成功的创新药物,对此我们深感欣慰和自豪。这不仅影响中国临床NET治疗实践,也会改变世界NET治疗格局。”

从临床研究迈入真实世界

广大NET患者喜闻乐见

陆明教授

医院

陆明教授是首位在年美国癌症研究协会(AACR)年会上报告了索凡替尼联合PD-1治疗晚期实体瘤的Ⅰ期临床研究结果的专家,陆教授表示:“从十四年前开始参加索凡替尼的Ⅰ期研究至今,对索凡替尼也有深厚的感情和寄望,全程参与和见证了其成长历程,终于等到开花结果,这也是所有索凡替尼研究者共同的心愿。首张处方的开具意味着索凡替尼从临床研究受试者应用正式迈进了真实世界临床患者的常规应用,也是广大NET患者喜闻乐见的。”

攻坚克难、披荆斩棘,为中国点赞!

虞先濬教授

医院

虞先濬教授领衔的研究团队是近年来首个在我国神经内分泌瘤领域建立个体化诊疗新模型的团队,并于去年再次荣登“外科学圣经”《外科年鉴》。对于此次国产创新原研药物索凡替尼获得殊荣,虞教授表示:“对索凡替尼的获批上市和首张处方的开具,我感到非常激动,也非常感动。激动在于NET治疗新药沉寂多年后终于迎来了这一突破性进展,感动在于中国研究者十四年如一日的坚守、和*医药十四年如一日的执着终于开花结果。从张江一支笔画出药物分子式,到逐步走进实验室、走向临床前研究直至迈入临床研究,一路攻坚克难、披荆斩棘,应当为中国精神点赞!”。

索凡替尼的成功是

中国研究者科研实力的充分体现

楼文晖教授

医院

楼文晖教授有着“南方胰腺看中山,中山胰腺‘一把刀’”的美誉,作为上海市优秀学科带头人,楼教授对索凡替尼取得的成就表达了诚挚祝福:“索凡替尼的成功,无论于NET患者治疗层面,还是于国家研发成果层面而言,都是极大的利好消息,令人欣喜。作为NET领域首个由中国自主研发的创新药物,索凡替尼是我国药品研发中瞩目的国际性成果,也是中国研究者科研实力的充分体现。期望索凡替尼继续深入探索,取得更多突破;期待其可及性进一步提高,惠及更广泛的患者群体!”。

从跟跑到领跑

中国优秀民族药企彰显过硬研发实力

丁罡教授

上海国际医学中心

丁罡教授领衔的上海国际医学中心研究团队集临床、科研于一体,曾多次作出重大课题突破,此次在肿瘤综合诊疗中心写下首张索凡替尼处方,心系患者的丁教授情不自禁地赞叹道:“非常高兴在年开年之初迎来索凡替尼首张处方开具这一大喜事。索凡替尼为中国创造、中国创新,体现了中国优秀民族生物医药企业过硬的研发实力,反映了在国际上从跟跑到并跑、迈向领跑的真实写照,使我国患者有了更好的治疗手段。”

临床NET“全覆盖”

索凡替尼历经14年研发终获成功

陈洁教授

中??学附属第?医院

陈洁教授作为我国《胰腺神经内分泌肿瘤治疗指南》和《胃肠胰神经内分泌肿瘤专家共识》的主要执笔者,见证了索凡替尼作为I级推荐被写入两大指南共识的历史性时刻。此次作为我国首位开具索凡替尼处方的专家,陈教授对索凡替尼表达了殷切期望:“祝贺我国自主研发的针对NET的新型口服抗血管生成-免疫调节激酶抑制剂索凡替尼正式应用于临床!我们一直期盼在NET领域,能够有覆盖所有部位NET的抗血管生成靶向药物。索凡替尼历经14年的研发终获突破,将成为第一个满足临床‘全覆盖’需求的抗血管生成靶向药物,这离不开大家的努力,所以我们也要感谢索凡替尼的研发团队、临床研究团队及参与临床试验的所有患者。”

全程参与、亲眼见证

期待索凡替尼作出更多突破

王玮教授

医院

王玮教授参与了索凡替尼研发全程,自始至终对我国自主原研靶向药物有着坚定的信心。王教授对这次能够作为华南区首位开具索凡替尼处方的专家感到十分荣幸,他表示:“本中心全程参与和见证了索凡替尼在NET领域历时十四年的Ⅰ~Ⅲ期临床研究,期待并相信索凡替尼在今后的真实世界临床推广应用中切实带给更多患者疗效突破和生存获益的惊喜。”

有坚守、有担当

中国研究者的实力与执着令我们自豪

白玉贤教授

哈医院

白玉贤教授是首批参与国产原研药物索凡替尼临床研究的专家,也是首批参与索凡替尼胆道癌IIb/III期临床试验的专家,白教授谈道:“索凡替尼一路走来非常不容易,中国研究者的实力与执着令我们倍感自豪,和*医药的坚守与担当让我们欣慰和感动。索凡替尼的上市、首张处方的开具,是医患的梦想成真,期望索凡替尼继续创造更多突破、造福更多肿瘤患者。”

医患同瞩目

索凡替尼满足真实世界临床应用迫切需求

李恩孝教授

西安医院

李恩孝教授是第一批参与国产原研药物索凡替尼临床研究的专家,他带领的神经内分泌肿瘤研究团队,克服病例数少、入组条件苛刻等困难,在众多研究中心中脱颖而出。在肿瘤领域沉浸多年的李教授表示:“对索凡替尼的获批上市和首张处方的开具,我感到由衷欣慰。此前已有很多来自西北地区不同省份的NET患者通过各种方式联系我们团队,了解这个药物何时可以用上,足见真实世界临床需求之迫切。”

中国医生的荣耀

中国患者的幸运和希望

邱文生教授

医院

邱文生教授团队围绕消化道肿瘤开展了一系列基础及临床研究,并曾获多项殊荣。此次作为山东省首位在神经内分泌瘤领域应用我国自主原研靶向药物的专家,邱教授感慨万千:“作为目前全球首个获批用于非胰腺来源NET治疗的VEGFR-TKI药物,索凡替尼的上市在全球NET治疗发展历程中都具有重要的里程碑意义。对中国的临床医生是荣耀,对中国的NET患者更是幸运和希望,患者有望通过全新的药物、更好的武器获得更长的生存。”

医学无国界

优秀药物为全球NET患者带来获益

宋丽杰教授

医院

宋丽杰教授是河南省神经内分泌肿瘤诊疗中心联盟主席,作为河南省抗癌领域的先锋,宋教授对于恶性肿瘤转移复发后的临床综合治疗及个体化治疗有着独到见解。此次见证河南省首张索凡替尼处方落地,宋教授感到十分荣幸:“索凡替尼是我国自主研发的Ⅰ类创新药物,对于其非胰腺来源NET适应症在国内的获批上市和首张处方的开具,我们都非常高兴和激动。医学无国界,作为临床医生,我们也殷切期盼全球的NET患者都能受益于这一优秀药物。”

填补空白

中国NET患者将迎来新的生存获益希望

曹丹教授

医院

曹丹教授对于肿瘤靶向治疗、抗血管生成与免疫治疗微环境相关研究有着独到见解和诸多成就,此次在我国西南地区开具首张我国自主原研VEGFR-TKI药物的处方,曹教授表示:“索凡替尼首张处方的开具不仅填补了抗血管生成靶向药物应用在胰腺外神经内分泌肿瘤的空白,也打破了中国NET患者既往仅有进口靶向药物可用的尴尬局面,同时意味着中国NET患者将迎来新的生存获益希望。对此,作为中国研究者和临床医生,我们深感兴奋和自豪。

索凡替尼是全球首个且唯一覆盖所有部位来源的神经内分泌瘤的创新靶向药,也是全球首个在晚期非胰腺神经内分泌瘤(NET)人群中获得确证性治疗效果的VEGFR抑制剂,于年12月30日在国内获批上市,用于治疗NET。与市场上现有的其他神经内分泌瘤疗法相比,索凡替尼具有独特的作用机制,既抑制血管生成,同时调节人体对肿瘤细胞的免疫反应。

值得一提的是,不同于以往创新药物,中国患者往往落后欧美国家的患者数年或更长时间才能用得上,而索凡替尼此次率先在中国获批上市,让中国患者优先享受到了创新药物。与此同时,索凡替尼在美国和欧洲的上市申请也已在稳步推进中,有望为全球患者带来革命性的肿瘤治疗方案。

销售药房:北街大药房

联系-

1
查看完整版本: 神经内分泌瘤1类创新药索凡替尼苏泰达