受新冠疫情影响，年美国妇科肿瘤学会（SGO）年会于3月19~25日以线上会议的形式召开。3月22日，ScientificPlenaryV:LateBreakingAbstracts专场，Ⅱ期多队列研究KEYNOTE-公布了外阴癌队列的结果。
研究背景
晚期外阴癌影响老年患者的生活质量，而且治疗方法有限。Ⅰb期KEYNOTE-研究显示，帕博利珠单抗在PD-L1阳性外阴癌患者中显示出一定的抗肿瘤活性，客观缓解率（ORR）为6%。帕博利珠单抗治疗外阴鳞状细胞癌的有效性和安全性仍需进一步研究。
研究目的
KEYNOTE-（NCT）是一项大规模、非随机、多队列、开放标签的Ⅱ期研究，旨在评估帕博利珠单抗用于治疗晚期不常见肿瘤（不论PD-L1表达状态）的疗效和安全性。本次SGO会议，研究者公布了帕博利珠单抗单药治疗外阴鳞癌的疗效和安全性结果。
研究方法
该研究纳入≥18岁、组织学/细胞学确诊的、既往治疗失败的晚期外阴鳞状细胞癌患者。纳入的患者具有符合RECISTv1.1标准的可测量病灶、ECOGPS评分≤1、有足够的肿瘤标本进行生物标志物分析（包括PD-L1）。采用PD-L1IHC22C3pharmDx检测方法（AgilentTechnologies，Carpinteria，CA，USA）来确定PD-L1水平。PD-L1阳性定义为PD-L1CPS评分（